在配方放大或工艺优化前,需充分掌握物料及其各项特性。我们针对性分析对生产至关重要的各项参数,涵盖粒径、压缩性能及化学成分等。依托由此搭建的数据库,可为后续研发筑牢基础,同时保障生产安全。
我们采用激光衍射等精密检测手段,系统测定关键物料属性(CMA),包括粒径分布、水分活度、密度等指标。同时依托专业专家数据库(QED)对物料进行综合评估,涵盖各工序的加工适配性。即便仅使用少量粉体试样,也可判断产品更适配间歇式生产还是连续化生产,为打造可放大、高效率、高稳定性的生产工艺夯实基础。
携手探究产品物料的各项特性。
我们的高效液相色谱(HPLC)检测可为原料药、杂质及降解产物提供精准参考数据,作为配方研发、工艺优化与嵌入式过程分析技术(ePAT)开发的配套环节。 为实现检测方案与项目无缝衔接,我们可完成分析方法开发与方法转移工作。您无需依赖外部实验室,随时可获取可靠参考数值。 所得数据不仅支撑嵌入式过程分析技术模型的搭建与优化,也能保障后续工艺精准监控。全套检测服务统一溯源、数据记录完整、结果稳定可信,可直接融入研发流程。
检测结果精准可靠,全程助力产品研发。
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