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对人类和环境的安全。

高活性物质需要特别安全的生产工艺。使用遏制和 WiP(就地清洗)系统可保护操作员的健康。使用在制品可以显着加快产品转换。在处理高活性颗粒时,为在制品机器配备一个遏制包允许全新的可能性。

收容指南。

该手册描述了系统测量程序的基本原理和框架条件,并概述了记录压片系统相关状态的过程。该系统使我们能够可靠地确定系统的保留容量。

收容守卫。最大的安全性和最佳的效率。

绝对可靠的密封在高效活性药物成分 (HPAPI) 的药物生产中变得越来越重要。目的是可靠地保护患者免受交叉污染的风险,并消除机器操作员在处理高活性物质时的任何风险。我们开发了 Containment Guard 来应对这些挑战,同时在制造过程中保护您的效率。该系统包括:

  • 符合 SMEPAC 指南(标准化测量空气中颗粒物浓度)测量标准的测试过程
  • 压片密封解决方案的技术开发基础

测量过程。精确,不费吹灰之力。

测量方法基于 SMEPAC 指南。它由收容守卫补充,包括其他实际方面:

  • 定位测量探头
  • 运营商所在地
  • 样本数
  • 机器操作模式
  • 故障或错误期间的系统性能
  • 计算整个系统性能,包括工艺设备

这使得可以实现专门针对密闭压片系统的可重复评估。

基于 OEB 级别的证书
Fette Compacting 在 Schwarzenbek 客户中心的特殊测试室进行这项测试。成功测试后,工厂将获得收容防护证书。证书级别基于 OEB 级别和/或相应的 PDE 值。

易北爱乐乐团内的糖

比率的说明基于使用熟悉的参考元素,例如汉堡的易北爱乐乐团和普通方糖。其中一个方糖重 3 克。如果方糖均匀分布在 Hamburger Elbphilharmonie(长度和高度超过 100 m)中,则室内空气浓度约为 5.5 微克/立方米。尽管比较可能看起来很极端,但这些都是制药行业每天必须遵守的浓度。

易北爱乐乐团内的糖

除了将极限值分配给物质系统之外,也很难想象浓度的大小。

Containment Solutions - OEB Levels

什么是重要的并将
继续重要。

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新闻和趋势

下一步是什么

High-Containment in Mexico – coordinated operator protection

阅读时间: 2 分钟
下一步是什么

Sugar inside the philharmonic hall

阅读时间: 2 分钟

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Grabauer Str. 24
21493 Schwarzenbek
Germany

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